FDA批准PEPAXTO(美氟苯甲酰胺)用于治疗复发难治多发性白血病
2021-12-06 05:13 来源:双鸭山男科医院
生命体技术公司Oncopeptides今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批文PEPAXTO®(美氟苯甲酰胺)与地塞米松联用,运用于病人复发或难治性帕金森氏症大肠肿瘤病征,这些病征先前已接受了最少四项先前疗法,有数蛋白酶抑制、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体。
Oncopeptides将立即开始向全美国的医疗保健专业人员推广PEPAXTO。PEPAXTO是一款抗衰老肽-药物偶联物(PDC),其靶向氨基肽酶并将格氏试剂剂迅速释放到蛋白质中的,PEPAXTO也是FDA批文的首个抗衰老肽-药物偶联物。在临床前学术研究中的,PEPAXTO在对硫替佐米和烷化剂美有着抗性的大肠肿瘤蛋白质中的显示出抗大肠肿瘤活性。
Oncopeptides AB的首席常务董事Marty J Duvall说:“在美国,PEPAXTO的快速批文是肿瘤肽的不可忽视里程碑,也是我们通过创新科学研究为难治性血液病病征带来希望的不可忽视一步。我们盼望在第二季度从OCEAN III期学术研究中的获得复发难治帕金森氏症大肠肿瘤的主要数据”。
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