CHMP背书Opdivo治疗食管、尿路上皮癌
2022-05-05 12:51 来源：双鸭山男科医院
百时美施贵宝本周五年底，拉丁美洲处方药管理局人用处方药委员都会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种梯队腹腔上皮巨噬细胞巨噬细胞肝癌 (ESCC) 适应症和尿路上皮肝癌适应症中发表了积极意见。
CHMP 促请 Opdivo 与抗 CTLA-4 抗原 Yervoy 或硫核糖和铂类抗生素联合行动主要用途患有不能不切掉的晚期、罹患或转移性病症的 ESCC 病变。这种观点基于 III 期 CheckMate-648 检验的结果，其中免疫疗法组合能够显著提高病变的总生存期 (OS)。
在 CheckMate-648 检验中，Opdivo/Yervoy 组受试者的中位 OS 为 13.7 个年底，而不感兴趣 Opdivo 联合行动抗生素组受试者的中位生存期为 15.4 个年底，在两个 Opdivo 组中，OS 显著近于仅不感兴趣抗生素的组（中位 OS 为 9.1 个年底）。Opdivo 联合行动抗生素的组合也显著提高了表达 PD-L1 的病变的无令人满意生存期（PFS）。
同时，CHMP 还促请是将 Opdivo 作为常规化疗主要用途不感兴趣根治性切掉术后罹患风险高的肌肉浸润性尿路上皮肝癌病变。欧盟委员都会的支持想得到了涉及 709 名病变的 III 期 CheckMate-274 研究工作的支持，与安慰剂相比，Opdivo 显著减低了病症罹患或死亡的风险。
尿路上皮肝癌是一种起源于恶性肿瘤（包括膀胱、输尿管、尿道和肾脏）的，大多数位于膀胱。百时美施贵宝泌尿系统泌尿系统系统肝癌症联合开发新项目负责人 Dana Walker 指出：“由于尿路上皮肝癌病变的化疗选择有限，尽管个人经历了根治性切掉，大约 50% 的病变都会注意到罹患。Opdivo 是第一个也是唯一一个显著延长这些高危病变无病生存期的免疫疗法”。
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